364、新世纪电脑城店行政处罚决定书

吉首市市场监督管理局

行政处罚决定书

吉市监行处字〔2023〕364号

当事人:湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店

主体资格证照名称：《营业执照》、《药品经营许可证》

统一社会信用代码：91433101MA4TCJJH82

许可证编号：湘CA74311335

住所(住址）：吉首市峒河办事处人民北路41号

法定代表人（负责人）：刘道鑫

身份证号码：4303041981*****8

联系电话：17877****8

联系地址：湖南省长沙市开福区三一大道203

2023年10月23日，我局执法人员在湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店现场抽查了产品：土霉素片，产品批号：230402；生产日期：2023年4月01日；有效期至2026.03；上市许可持有人、生产企业：山西汾河制药有限公司；该药品属于处方药。该药店现场未能提供该种药品的处方筏等相关票据。根据《药品经营质量管理规范检查指导原则》，该药店在药品经营管理中，上述行为不符合药品经营质量管理规范的要求。该药店上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定。

2023年10月23日，根据以上现场检查情况，经报主管局长批准，我局对当事人进行立案调查。

经查：当事人湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店于2021年5月19日注册成立，主要从事药品零售、第三类医疗器械经营、食品销售等方面。执法人员在现场检查发现：现场抽查了产品：土霉素片，产品批号：230402；生产日期：2023年4月01日；有效期至2026.03；上市许可持有人、生产企业：山西汾河制药有限公司。该药店现场未能提供该种药品的处方筏等相关票据。

上述事实主要有以下证据证明：

一、执法人员制作的现场检查笔录1份，证明现场检查的基本情况；

二、湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店提供的《营业执照》、《药品经营许可证》复印件各1份，证明经营主体资格；

三、湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店店长向清榕提供的本人身份证复印件1份，证明本人的基本情况；

四、执法人员制作的向清榕询问笔录1份，证明当事人的违法事实；

五、执法人员现场检查照片4张，证明执法人员现场检查的基本情况；

六、湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店提供的委托书一份，证明当事人委托向清榕前来处理本案相关事务；

七、湖南省老百姓怀仁药房连锁有限公司吉首新世纪电脑城店法人提供的本人身份证复印件1份，证明本人的基本情况；

以上证据与事实相互印证，各项证据有当事人签字确认均已查证属实。2023年11月9日，执法人员向当事人送达了《证据材料告知记录》，并告知当事人有权发表意见和提出异议，当事人对违法事实证据材料未提出异议。

2023年11月14 日，我局对当事人下达了《行政处罚告知书》（吉市监罚告〔2023〕367号），当事人在法定期限内未行使陈述、申辩权，未要求听证，视为放弃此权利。

我局认为，当事人未能提供处方药品的处方筏等相应票据的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”构成了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的违法行为。

针对上述违法行为，应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六的“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自我单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定进行处罚。

综上所述，我局决定责令当事人改正违法行为，并作出警告的行政处罚。                                      

当事人如不服本处罚决定，可在收到决定之日起六十日内，向吉首市人民政府申请复议，也可在六个月内依法向花垣县人民法院提起诉讼。但在复议或诉讼期间，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十三条之规定，不停止行政处罚的执行。

吉首市市场监督管理局

2023年11月23日  

（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

本文书一式  两  份，  一  份送达，一份归档。